에이프로젠 (바이오 이슈) - 종목 재무제표 분석

 

 비상장주식 - 에이프로젠 리뷰

 

 

 

 

 에이프로젠, 미국 바이오시밀러 진출 가속화

 

미국 노스캐롤라이나주 랠리에 위치한 cGMP 공장에 바이오시밀러 생산시설을

확보하였다고 에이프로젠 관계자가 밝혔습니다.

 

이미 미국 식품의약품(FDA)에 여러 품목의 바이오 의약품 생산에 대하 cGMP 인증을 획득한 시설입니다.

이번 인수한 생산라인을 이용하여 안전한 바이오시밀러 완제품을 만들수있기 때문에

미국내에서 생산하여 공급하는 것이 가능해졌으며 미국시장 진출에

매우 긍정적인 요건을 갖추었다고 판단됩니다.

 

현재 글로벌 임상 3상이 완료된 레미케이트 바이오시밀러와 3상이 진행중으로 알려진

허셉틴 바이오시밀러 모두 미 FDA 승인을 보다 신속하게 획득할 것으로 보인다고 밝혔습니다.

 

 

 

 

 

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